خطوط تولید

اولین و تنها تولیدکننده واکسن های حوزه دامپزشکی با استفاده از فناوری نوترکیب در ایران

شرکت نوا واکسن راد از سال 1398 تاسیس شد.
این شرکت با هدف خودکفایی و عدم وابستگی صنعت طیور به واکسن های وارداتی و تولید واکسن های نوترکیب با انطباق بذر واکسن با سوش‌های در گردش کشور با کیفیت وکارایی بالا و قیمت مناسب از سال 1400 با تولید واکسن آنفلوانزای فوق حاد طیور فعالیت خود را آغاز کرده و توانست ظرف یک سال تامین کننده 70 درصد نیاز کشور به واکسن آنفلوانزای فوق حاد در فارم‌های صنعتی طیور باشد.
از سال 1403 تولید و تامین واکسن دوگانه نیوکاسل آنفلوانزا را آغاز نمود.
همچنین با تولید ادجوانت روغنی واکسن‌های دامپزشکی برای اولین بار در ایران موفق به صادرات آن به خارج از کشور گردید.

فضاهای تولید:

فضای کلین روم: 400 متر مربع فضای کلین روم
فضای سردخانه: سردخانه با ظرفیت 200 متر مکعب
تاسیسات و انبار: 2000 متر مربع فضای انبار و آبساز
آزمایشگاه ها:
آزمایشگاه کنترل کیفیت محصول میانی و محصول نهایی
آزمایشگاه حیوانات: مجهز به تجهیزاتی مانند ایزولاتورهای اختصاصی جهت استفاده در تحقیق و توسعه محصولات و انجام آزمایش‌های توانایی و ایمنی واکسن.

استانداردهای کیفیت:

کلاس B (Full Fresh) و تبدیل آن به گرید A با نصب هودهای سقفی: واحدهای مخصوص تولید آنتی ژن، فرمولاسیون و پر کردن محصول نهایی سایت تولید گرید B می باشند که دارای هواساز full fresh full exhaust مجهز به هود بیولوژیکی گرید A می باشد.
استفاده از سیستم اتوماسیون صنعتی وبهره گیری از مزایای آن در بهبود کیفیت و کاهش خطا.
روش‌های شستشو و استریل‌سازی:
استفاده از آب تزریقی (WFI) و بخار خالص (Pure Steam) با تکیه بر اهمیت آن‌ها در حفظ کیفیت محصولات.

محصولات با کیفیت بالا:

مزایای واکسن‌های تولیدی شرکت نوا واکسن راد و تاثیر آن‌ها بر روی صنعت طیور:

منطبق بر آخرین سوش‌های فیلدی در گردش کشور و خاورمیانه
تولید بر اساس استانداردهای GMP سازمان بهداشت جهانی دام WOAH در مدرن‌ترین و تنها زیرساخت دارای ایمنی زیستی سطح 2 تقویت شده در حال حاضر کشور در زمینه واکسن‌های طیور
دارا بودن مقدار بهینه آنتی ژن در تمامی واکسن‌های تولیدی
استفاده از ادجوانت روغنی پایدار و با ویسکوزیته پایین و راحتی قابلیت تزریق
تجربه و دانش فنی:
تأکید بر تجربه و تخصص تیم فنی شرکت: در حال حاضر 14 نفر نیروی انسانی با تحصیلات کارشناسی ارشد و دکتری در این شرکت مشغول به کار می باشند.

تست‌های کنترل کیفیت:

خلاصه ای از فرآیندهای IPQC:
آزمایشات انجام شده بر روی تخم مرغ‌های نطفه‌دار (آزمایش مایکوپلاسما، SAN Test: Specific Antibody Negative، HA test)
تست تایید غیرفعال‌سازی، استریلیتی و مایکوپلاسما بالک آنتی ژن
آزمایشات انجام شده بر روی بالک ویروس آماده فرمولاسیون برای تولید
HA test ، استریلیتی ادجوانت، ویال واکسن، کپ و رابر استاپر
همکاری با دفتر ارتباط با صنعت دانشکده دامپزشکی دانشگاه تهران، آزمایشگاه‌های همکار سازمان غذا و دارو و سازمان دامپزشکی کشور.
تایید نهایی: با توجه اهمیت تایید نهایی محصولات قبل از توزیع، انجام آزمایشات لازم بر روی واکسن (محصول نهایی)