اولین و تنها تولیدکننده واکسن های حوزه دامپزشکی با استفاده از فناوری نوترکیب در ایران
زیرساخت و امکانات
فضاهای تولید:
فضای کلین روم: 400 متر مربع فضای کلین روم
فضای سردخانه: سردخانه با ظرفیت 200 متر مکعب
تاسیسات و انبار: 2000 متر مربع فضای انبار مجهز به سیستمهای پیشرفته نگهداری و ذخیرهسازی، همچنین سیستم آبساز برای تامین نیازهای تولید
آزمایشگاه ها:
آزمایشگاه کنترل کیفیت: شامل تجهیزات مدرن برای کنترل کیفیت محصولات میانی و نهایی
آزمایشگاه حیوانات: مجهز به ایزولاتورهای اختصاصی جهت انجام تحقیقات علمی و توسعه محصولات، به ویژه در زمینه آزمایشهای ایمنی و توانایی واکسن.
فرآیند تولید
استانداردهای کیفیت:
کلاس B (Full Fresh) و تبدیل آن به گرید A با نصب هودهای سقفی: واحدهای مخصوص تولید آنتی ژن، فرمولاسیون و پر کردن محصول نهایی ابتدا در کلاس B قرار دارند. با استفاده از هواسازهای full fresh full exhaust و هودهای بیولوژیکی گرید A، محیط به گرید A ارتقاء یافته و شرایط بهداشتی و کیفیت بالایی برای تولید فراهم میشود.
استفاده از سیستم اتوماسیون صنعتی: بهره گیری از سیستمهای اتوماسیون پیشرفته در فرایند تولید برای افزایش دقت، بهبود کیفیت و کاهش خطاهای انسانی.
روشهای شستشو و استریلسازی:
استفاده از آب تزریقی (WFI) و بخار خالص (Pure Steam) با تکیه بر اهمیت آنها در حفظ کیفیت محصولات و سلامت محصولات.
مزایای رقابتی
محصولات با کیفیت بالا:
مزایای واکسنهای تولیدی شرکت نوا واکسن راد و تاثیر آنها بر روی صنعت طیور:
منطبق بر آخرین سوشهای فیلدی در گردش کشور و خاورمیانه
تولید بر اساس استانداردهای GMP سازمان بهداشت جهانی دام WOAH در مدرنترین و تنها زیرساخت دارای ایمنی زیستی سطح 2 تقویت شده در حال حاضر کشور در زمینه واکسنهای طیور
دارا بودن مقدار بهینه آنتی ژن در تمامی واکسنهای تولیدی
استفاده از ادجوانت روغنی پایدار و با ویسکوزیته پایین و راحتی قابلیت تزریق
تجربه و دانش فنی:
تاکید بر تجربه و تخصص تیم فنی شرکت: در حال حاضر 20 نفر نیروی انسانی با تحصیلات کارشناسی ارشد و دکتری در این شرکت مشغول به کار میباشد.
کنترل کیفیت
تستهای کنترل کیفیت:
خلاصه ای از فرآیندهای IPQC:
آزمایشات انجام شده بر روی تخم مرغهای نطفهدار (آزمایش مایکوپلاسما، SAN Test: Specific Antibody Negative، HA test)
تست تایید غیرفعالسازی، استریلیتی و مایکوپلاسما بالک آنتی ژن
آزمایشات انجام شده بر روی بالک ویروس آماده فرمولاسیون برای تولید
HA test ، استریلیتی ادجوانت، ویال واکسن، کپ و رابر استاپر
همکاری با دفتر ارتباط با صنعت دانشکده دامپزشکی دانشگاه تهران، آزمایشگاههای همکار سازمان غذا و دارو و سازمان دامپزشکی کشور.
تایید نهایی: انجام آزمایشات ضروری بر روی واکسن (محصول نهایی) قبل از توزیع جهت اطمینان از کیفیت و ایمنی