خطوط تولید

اولین و تنها تولیدکننده واکسن های حوزه دامپزشکی با استفاده از فناوری نوترکیب در ایران

زیرساخت و امکانات

فضاهای تولید:

  • فضای کلین روم: 400 متر مربع فضای کلین روم
  • فضای سردخانه: سردخانه با ظرفیت 200 متر مکعب
  • تاسیسات و انبار: 2000 متر مربع فضای انبار مجهز به سیستم‌های پیشرفته نگهداری و ذخیره‌‌سازی، همچنین سیستم آبساز برای تامین نیازهای تولید

آزمایشگاه ها:

  • آزمایشگاه کنترل کیفیت: شامل تجهیزات مدرن برای کنترل کیفیت محصولات میانی و نهایی
  • آزمایشگاه حیوانات: مجهز به ایزولاتورهای اختصاصی جهت انجام تحقیقات علمی و توسعه محصولات، به ویژه در زمینه آزمایش‌های ایمنی و توانایی واکسن.

فرآیند تولید

استانداردهای کیفیت:

  • کلاس B (Full Fresh) و تبدیل آن به گرید A با نصب هودهای سقفی: واحدهای مخصوص تولید آنتی ژن، فرمولاسیون و پر کردن محصول نهایی ابتدا در کلاس B قرار دارند. با استفاده از هواساز‌های full fresh full exhaust  و هودهای بیولوژیکی گرید A، محیط به گرید A ارتقاء یافته و شرایط بهداشتی و کیفیت بالایی برای تولید فراهم می‌شود.
  • استفاده از سیستم اتوماسیون صنعتی: بهره گیری از سیستم‌های اتوماسیون پیشرفته در فرایند تولید برای افزایش دقت، بهبود کیفیت و کاهش خطاهای انسانی. 


روش‌های شستشو و استریل‌سازی:

  • استفاده از آب تزریقی (WFI) و بخار خالص (Pure Steam) با تکیه بر اهمیت آن‌ها در حفظ کیفیت محصولات و سلامت محصولات.

مزایای رقابتی

محصولات با کیفیت بالا:

مزایای واکسن‌های تولیدی شرکت نوا واکسن راد و تاثیر آن‌ها بر روی صنعت طیور:

  • منطبق بر آخرین سوش‌های فیلدی در گردش کشور و خاورمیانه
  • تولید بر اساس استانداردهای GMP سازمان بهداشت جهانی دام WOAH در مدرن‌ترین و تنها زیرساخت دارای ایمنی زیستی سطح 2 تقویت شده در حال حاضر کشور در زمینه واکسن‌های طیور 
  • دارا بودن مقدار بهینه آنتی ژن در تمامی واکسن‌های تولیدی
  • استفاده از ادجوانت روغنی پایدار و با ویسکوزیته پایین و راحتی قابلیت تزریق

تجربه و دانش فنی:

  • تاکید بر تجربه و تخصص تیم فنی شرکت: در حال حاضر 20 نفر نیروی انسانی با تحصیلات کارشناسی ارشد و دکتری در این شرکت مشغول به کار می‌باشد.

کنترل کیفیت

تست‌های کنترل کیفیت:

  • خلاصه ای از فرآیندهای IPQC:
  • آزمایشات انجام شده بر روی تخم مرغ‌های نطفه‌دار (آزمایش مایکوپلاسما، SAN Test: Specific Antibody Negative، HA test)
  • تست تایید غیرفعال‌سازی، استریلیتی و مایکوپلاسما بالک آنتی ژن
  • آزمایشات انجام شده بر روی بالک ویروس آماده فرمولاسیون برای تولید
  • HA test ، استریلیتی ادجوانت، ویال واکسن، کپ و رابر استاپر
  • همکاری با دفتر ارتباط با صنعت دانشکده دامپزشکی دانشگاه تهران، آزمایشگاه‌های همکار سازمان غذا و دارو و سازمان دامپزشکی کشور.
  • تایید نهایی: انجام آزمایشات ضروری بر روی واکسن (محصول نهایی) قبل از توزیع جهت اطمینان از کیفیت و ایمنی